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西安开办注册药品零销售公司企业有什么要求?

来源:西安东睿财务 时间:2017-01-10

主要是先要有一个前置审批手续,也就是先要到国家食品药品监督管理局办理药品和保健品的经营许可证,批发和零售是分开的.要通过GMP认证.国家食品药品监督管理局审核通过,发了这个证,才可再办工商执照.开办药品批发、零售企业,只需办理一证一照。即开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

西安开办注册药品零销售公司企业有什么要求?

注册开办设计药品销售基本条件:

一、企业名称预核准通知书或营业执照复印件;

二、大中型企业质量管理工作的负责人应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业质量管理工作的负责人应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。

三、企业应配备执业药师(含执业中药师、从业药师)。

四、质量管理员、验收员、养护员、保管员、营业员应持GSP上岗证;

五、企业与最近药品零售企业之间应有350米以上的可行进距离。

六、营业场所面积应在40平方米以上。仓库面积应在20平方米以上。

七、有验收、养护必要的仪器及避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、检测、调节温湿度、消防安全等设施设备;

八、办公场所、仓库房产证明或租赁合同。

办理许可证所需时间:

1、筹建(配齐人员、硬件条件等):药监部门受理之日起30个工作日;

2、申请营业执照、代码、国税、地税:约25个工作日;

3、申请经营许可证:药监部门受理之日起15个工作日;

4、GSP认证:药监部门受理之日起3个月内;

递交申请应同时提交的材料和证件:

1、开办或移地重建申请; 

2、可行性研究报告; 

3、申办者身份证、下岗证、失业证、退休证、学历证明;在法律上无不良品行记录的证明(由户口所在地公安派出所或街道办事处开具)。 

4、药房位置图(150米以内)和内部布局图(标明经营面积和仓库面积)。 

5、执业药师(从业药师)及其他药学技术人员资格证书、用人协议和相关公证材料。 

6.工商行政部门的《企业名称预先核准通知书》。 


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